2023-11
08【臨床試驗知多少 受試者篇】
什么是知情同意?在臨床試驗中,受試者的權益和安全是考慮的首要因素,優先于對科學和社會的獲益。知情同意是保障受試者權益的重要措施之一。知情同意指受試者被告知可影響其做出參加臨床試驗決定的各方面情況后,確認同意自愿參加臨床試驗的過程。該過程應當以書面的、簽署姓...2023-11
06藥物/醫療器械臨床試驗機構簡介
廣東醫科大學附屬醫院國家藥物臨床試驗機構是粵西地區首家通過國家藥品監督管理局資格認定的機構。2009年首次通過國家藥品監督管理局認定,先后于2015年、2018年通過國家藥品監督管理局資格復核認定、2019年的新增專業資格認定。該醫院分別于2020年在國家藥品監督管理局藥物/器...